1、关于果真征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿）意见的通知
2022-03-01? ? 宣布单元：CDE
宣布44个，增补36个
2、关于印发“十四五”康健老龄化妄想的通知
2022-03-01? ? 宣布单元：国家卫生康健委
依托疾病预防控制机构和各级种种医疗卫生气构，健全三级预防系统，构建慢性疾病综合防治服务系统。增强晚年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类治理和康健指导。推动晚年人高发恶性肿瘤早期筛查（＋那些疾病高发），增强癌症早诊早治。
增强城乡社区、医养团结机构健身设施建设，提高适老化水平。
勉励各地以下层医疗卫生气构为依托，起劲开展社区和居家康复医疗服务。增强中医药康复服务能力，到2025年，三级中医医院设置康复（医学）科的比例到达85%以上。（2020年三级康复科比例78%）
3、《“十四五”康健老龄化妄想》解读
2022-03-01? ? 宣布单元：国家卫生康健委
《妄想》提出9项使命：
一是强化康健教育，提高晚年人自动康健能力；二是完善身心康健并重的预防保健服务系统；三是以一连性服务为重点，提升晚年医疗服务水平；四是健全居家、社区、机构相协调的失能晚年人照护服务系统；五是深入推进医养团结生长；六是生长中医药晚年康健服务；七是增强晚年康健服务机构建设；八是提升晚年康健服务能力；九是促进康健老龄化的科技和工业生长。
4、关于进一步规范放射卫外行艺服务机构资质治理事情的通知（征求意见稿）果真征求意见的通告
2022-03-01? ? 宣布单元：国家卫生康健委
对《放射卫外行艺服务机构治理措施》（卫监视发〔2012〕25号）关于资质申请质料、手艺评审项目及要求的部门划定作出调整，一、省级卫生康健行政部门要凭证调整内容，修改并宣布行政审批服务（服务）指南、放射卫外行艺服务机构资质审定伎帐质延续申请表，组织做好手艺评审事情。
5、关于关山樱花等32种“三新食物”的通告
2022-03-01? ? 宣布单元：国家卫生康健委
“三新食物”是指新食物质料、食物相关产物新品种、食物添加剂新品种。新食物质料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中疏散的因素；原有结构发生改变的食物因素；其他新研制的食物质料。
山樱花等2种新食物质料、磷脂酶A1等11种食物添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为质料的氧化硅涂层等19种食物相关产物新品种的清静性评估质料举行审查并通过。
6、国家卫生康健委办公厅关于印发2022年国家医疗质量清静刷新目的的通知
2022-03-02? ?宣布单元：国家卫生康健委
2022 年国家医疗质量清静刷新目的：
目的一：提高急性 ST 段抬高型心肌梗死再灌注治疗率 ；
目的二：提高急性脑梗死再灌注治疗率 ；
目的三：提高肿瘤治疗前临床 TNM 分期评估率 ；
目的四：提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率 ；
目的五：提高静脉血栓栓塞症规范预防率 ；
目的六：提高熏染性休克集束化治疗完成率 ；
目的七：提高医疗质量清静不良事务陈诉率 ；
目的八：降低非妄想重返手术室再手术率 ；
目的九：降低住院患者静脉输液使用率 ；
目的十：降低阴道临盆并发症发生率。
7、《2022年国家医疗质量清静刷新目的》解读
2022-03-02? ?宣布单元：国家卫生康健委
2022年目的是2021年目的的继续与生长，两者均基于当前我国医疗质量清静领域的突出单薄环节提出。2021年10项国家医疗质量清静刷新目的中，有8项继续作为2022年目的，其余2项作为各专业质控事情刷新目的继续推进，以保障相关事情的延续性。凭证2021年度国家医疗质量清静陈诉数据中体现的突出单薄环节，今年新增了“熏染性休克集束化治疗完成率、非妄想重返手术室再手术率”2个国家医疗质量清静刷新目的。
8、国家卫生康健委办公厅关于建设国家卫生康健委药事治理与药物治疗学委员会的通知
2022-03-04? ?宣布单元：国家卫生康健委
建设国家卫生康健委药事治理与药物治疗学委员会，该委员会设立在国家卫生康健委医政医管局。
委员会主要职责包罗：研究我国医疗机构药事治理的生长现状，提出政策建议；围绕建设完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供手艺支持；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实验；促进建设完善我国药学服务系统，增强药师队伍建设，规范并生长药学服务；视察处置赏罚重大的群体性药害事务；肩负国家卫生康健委交办的其他事情等。
9、财政部办公厅 国家卫生康健委办公厅关于组织申报中央财政支持公立医院刷新与高质量生长树模项目的通知
2022-03-04? ?宣布单元：国家卫生康健委
公立医院刷新与高质量生长树模项目主要聚焦三个方面：
一是着力提升市县级公立医院诊疗能力。规范诊疗行为，落实分级诊疗制度，支持市县级公立医院熏染病、神经病、急诊抢救、重症医学、心脑血管、妇产科、儿科等临床专科建设，增强人才作育，打造一批市县级公立医院重点专科，做到大病重病在本省就能解决。
二是着力增强智慧医院建设。推进电子病历、智慧服务、智慧治理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息尺度化建设，支持建设区域内检查磨练效果互通共享信息化规范。
三着力控制医疗用度不合理增添，深化医保支付方式刷新，推动公立医院起劲加入药品和医用耗材集中采购使用刷新。
10、2021年医疗保障事业生长统计快报
2022-03-04? ?宣布单元：国家医保局
参保职员情形、基金收支情形、生育保险、疫情防控、墟落振兴、跨省异地就医直接结算、医疗保障基金羁系、医保药品目录、医保支付方式刷新、价钱招采、医药价钱和招采信用评价十个项举行统计（2021年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出划分为28710.28亿元、24011.09亿元；阻止2021年底，基本医疗保险参保人数达136424万人，其中加入职工基本医疗保险人数35422万人；2021年，协议期内221种谈判药报销1.4亿人次，平均现实报销比例68.7%。通过谈判降价和医保报销，年内累计为患者减负1494.9亿元。）
11、2022政府事情陈诉
2022-03-05? ?宣布单元：中国人民政府
2022提高医疗卫生服务能力：提高医疗卫生服务能力。住民医：突竟参郎务经费人均财政津贴尺度划分再提高30元和5元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量清静羁系。深化医保支付方式刷新，增强医保基金羁系。完善跨省异地就医直接结算措施，实现天下医保用药规模基本统一。坚持预防为主，深入推进康健中国行动。逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，增强有数病用药保障。健全疾病预防控制网络，抓好公共卫生队伍建设，提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力。深化公立医院刷新。规范医疗机构收费和服务，继续帮扶因疫情遇困的医疗机构，补齐妇幼儿科、精神卫生、晚年医学等服务短板。支持中医药振兴生长，推进中医药综合刷新。着眼推动分级诊疗和优化就医秩序，加速建设国家、省级区域医疗中央，推动优质医疗资源向市县延伸，提升下层防病治病能力，使群众就近获得更好医疗服务。
12、关于修订《中央财政城乡住民基本医疗保险津贴资金治理措施》的通知
2022-03-09? ?宣布单元：财政部 国家医保局
第十一条修订为统筹地域财政部门应按法式按进度，实时将各级财政津贴资金支付至本级社会保障基金财政专户。
13、国家药监局关于宣布允许宣布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告（2022年第15号）
2022-03-10? ?宣布单元：国家药监局
《天下耳鼻咽喉头颈外科杂志》等13家杂志列入允许宣布处方药广告的医学、药学专业刊物名单
14、关于果真征求《同名同方药研究手艺指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-03-11? ?宣布单元：CDE
同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功效主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有用性、清静性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。本指导原则不适用中药注射剂、中西复方制剂。
对照药的选择：所选择对照药应有充实的有用性、清静性证据，多个主治的均应有响应证据；同名同方已上市中药存在多家生产，多个文号的情形，对照药的选择应思量以下因素：同生产企业相同品种的功效主治、适用人群、用法用量、日用饮片量等内容可能存在差异；差异生产企业相同品种的药材基原、药用部位、饮片炮制规格及炮制要领等内容可能存在差异。
15、关于果真征求《基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知
2022-03-11? ?宣布单元：CDE
中药复方制剂新药研发应以患者为中央、以临床价值为 导向、体现中医药的作用特点、施展中医药的临床优势，以病证团结、专病专药或证候类中药等多种方式开展，明确患者的临床获益。
本指导原则适用于基于人用履历的中药复方制剂的新药临床研发，如 1.1 类中药复方制剂、改良型新药 2.3 类和 3.2 类其他泉源于古代经典名方的中药复方制剂。对于变换适用人群规模或用法用量等情形，也可参照本指导原则。
基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发战略。
16、关于《药物临床试验时代方案变换手艺指导原则》果真征求意见的通知
2022-03-11? ?宣布单元：CDE
本指导原则适用于与注册相关的中药、化药、生物制品以及疫苗相关的临床试验方案变换。 本指导原则不适用于改变剂型、给药途径、顺应症以及增添与其他药物联适用药。
变换分类：实质性变换是指对临床试验受试者的清静性、试验的科学性和规范性、试验数据的可靠性具有显着影响的变换、非实质性变换是指对临床试验受试者的清静性、试验的科学性、完整性、规范性，试验数据的可靠性不会发生显着影响的变换。
清静风险评估、变换法式及资料要求等内容。
17、关于果真征求《已宣布化学仿制药参比制剂调整法式》意见的通知
2022-03-11? ?宣布单元：CDE
切合以下情形之一的，属于本法式调整规模。
（一）经国家药监局审核评估药品清静性、有用性及质量可控性存在风险，注销、作废批准文号或阻止上市销售的药品。
（二）基于科学研究希望，不切合现行《中国药典》要求或现行审评手艺要求的药品。
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企业、行业协会及药审中央凭证以上调整情形，可对国家药监局已宣布的参比制剂提出参比制剂调整申请。
18、国家药监局关于宣布仿制药参比制剂目录（第五十二批）的通告（2022年第16号）
2022-03-14? ?宣布单元：CDE
宣布73个
19、关于果真征求《<化学药品改良型新药临床试验手艺指导原则>问与答（征求意见稿）》意见的通知
2022-03-14? ?宣布单元：CDE
开发新顺应症：我公司研发的改良型新药通过优化已上市药品处方工艺，接纳相同给药途径，改变药代动力学和组织漫衍特征，拟开发新顺应症，是否还需要开展与被改良药品的对照研究？
答：被改良药品未获批该顺应症，因此在新顺应症研发中应选择目的顺应症的尺度治疗作为对照确证其临床优势，而无需开展与被改良药品的比对研究。例如：白卵白紫杉醇团结吉西他滨开发被改良药品紫杉醇未获批的晚期胰腺癌一线治疗顺应症时，要害 III 期研究中，选用目的顺应症的尺度治疗吉西他滨为对照药。
20、国家卫生康健委关于印发进一步增强卫生康健行业内部审计事情若干意见的通知